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作者有话要说: [1]项目原型是MSF在柬埔寨的丙肝筛查项目,灵
是他们筛
了一群病人,但最终很多人没钱治疗。
介个项目:Iwamoto, Momoko, et al. \"Field evaluation of GeneXpert?(Cepheid) HCV performance for RNA quantification in a genotype 1 and 6 predominant patient popution in Cambodia.\" Journal of viral hepatitis 26.1 (2019): 38-47.
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☆、Chapter 21
谢昭只听到了关门声,并没看到许言, 他对着摄像
微微一挑眉。蒋天遥连忙摆手, 表示别理他, 没事儿。
“穿上吧, ”谢昭的
神似笑非笑, 一句话说得慢条斯理,“我等回家再检查检查。”
蒋天遥不服气地“哼”了一声。
“你刚才说到哪了?”谢昭回忆了一
,“和受试者沟通很累?”
“哦!对对对!”提起这个蒋天遥就倍
心累,一肚
的槽可以吐上三天三夜,“本来嘛,大伙儿听说参与试验有钱拿,就都
兴趣的。签协议的时候,我告诉他们这是一
没怎么在人
上试验过的新药, 暂时不能保证疗效,还可能会有未知的副作用, 一个个的就不敢来啦!”
“你是不是傻?”谢昭一声低笑, “别和他们
调药
‘从未在病人
上使用过’,也不要
调‘药
疗效与副作用不明’。反正他们八成大字不识,签了协议也不知
自己签了什么。”
蒋天遥反
地一皱眉:“哎,可我们怎么能骗人呢!”
“没有骗人啊。临床二期已经证明了这药是安全的, 反正吃不死人, 最多没有疗效。你就说‘这是一款丙肝新药,免费,但疗效不能保证, 由于我们会使用参与者的医疗记录,所以参与者会得到一定的补助’,其他都不要提。”谢昭语速飞快地教小孩儿,“这样既没有骗人,病人参与的安全
就
多了。”
“可是,受试者应该是在‘完全知
’的
况
‘自愿参与’的临床试验的。”蒋天遥
调了“完全知
”这四个字,一字一顿的,说得特别认真,“正是因为他们大字不识,我才应该解释得更细致一些,确保他们明白自己即将要参与什么。你那么说的确没有骗人,但就是在利用他们的无知给自己谋方便。”
蒋天遥说着说着,忍不住腹诽:难怪你们GxBio在非洲的临床试验被人骂得狗血淋
。
谢昭
梢微微一挑,看着蒋天遥在屏幕里纠正他时那个较真的小模样,有
傻,但他就觉得小孩儿特别可
。
其实,蒋天遥说的完全没错。临床试验的
理教科书,甚至他们上
的试验申请书里,都会
调受试者“完全知
”,如果有文化或者语言
垒,也需要完善的翻译。然而,就像这个世界上很多事
一样,现实多半是不
照章程走的。
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