“但很可惜，照法律规定，‘i期临床’最多不能超过100人，而且一年不能行新的试验，要追踪观测，也就是第101人，要等到后年了说实话，这个名额相当张，论文在‘学术通鉴’发布后，几乎每天都有人来我们打听。”

提起此事，刘翰林也有些疼。

糖病是我国第一大慢病，发病率达128，全国患者14亿人。

而其中，一型糖病只占10，剩90，都是二型糖病。

中国发病率的因素是很复杂的，首先饮结构上，碳尤其是近现代的“致碳”占比极，从年轻时就在度使用血糖调节机能。

二来，有数据统计，在50/60一代生，经历过“饥饿年代”的人，糖病发病率会于其他时期的人，曾经可能饿过病，而现在预期寿命增加，这些人自然在统计学上成为了“患病率”的支撑。

每年因糖病死亡人数近130万，这都还没算数倍于此的并发症（心脑血、肾病变）等。

所以当初那篇研究院的论文，除了在全球学界瞩目以外，国家也相当重视，卫健委立刻派人来询问真伪。

真自然是真，不过距离成熟制药上市，还相当遥远。

有多遥远呢？

刘翰林算了算：“预计7年上市！”

翟达：

“7年时间上次我听到这么离谱的时间跨度，还是上次”

刘翰林无奈：“没办法，这方面的规则一直是最严格的，已经是默认我们研究所一直顺利，且所有审批秒过的况。”

假设药研发本已经完全结束，也需要1年时间的临床前研究，也就是刘翰林他们今天正在的事（普通药企能力有限可能需要2-4年），再之后就是i期、ii期、iii期临床实验，从志愿者到患者到更多的患者，接近七年时间。

每一期的时间不能重合，就等，追踪看这些人会不会有副作用，最严重的比如死掉什么的

最后iii期的5000人，甚至要等3-4年，追踪观测

临床试验加起来就6-7年了，时间就这么算来的，除非政策有变化。

这事儿还真不好开后门，i期、ii期、iii期临床实验不单单是政策需要，也是科学需要。

卫健委也希望尽快，甚至承诺上市即医保，但这不光是“行政理”的问题了，可能涉及“立法”。

（创新新药加速政策是18年台的，但也只是缩短审批时间，而不是临床试验时间）

但7年什么概念？翟达现在回去和小木人造人，等孩小学二年级左右，这药才算走完了全程

若是再拖沓一些，换个一般企业磕磕碰碰，可能需要14年微积分都学会了。

翟达理解医药监的严格，是对病人生命的负责，但不得不说这个数字还是超他们这一年好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。

真这么玩，他可以将这个项目从脑海里剔除了，不值得自己持续关注七年时间

七年后说不得我已经在玩空间站了

刘翰林也叹了气：“哎，这也是没办法，所里的张智伟，他妈妈就是二型糖病，并发症很严重预期寿命不到一年了，他现在发了疯一样耗在实验室，就是想哪怕提前一天度”

翟达摸了摸，但只摸到了罩的糙：“我记得‘特眉豆’的天然成分，因为量原因直接用效果不明显对么？有多大差距？”

刘翰林：“每千克‘特眉豆’，只有78毫克有效质，直接吃得当饭吃，而且收不好，关键是‘眉豆’本碳量就，让糖病患者这样搞和服毒差不多，所以才不得不以炼制药的方式行。”

“总量上倒是好说，‘特眉豆’亩产目前是六百公斤，对应一的话，大概每100公斤可产一个人一疗程的药，据患病成程度所需疗程不同，一亩地治三个人吧”

翟达：

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