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除非那
运气特别好,一搜索就找到了相关的研究论文,而且人家还未看中并且着手研究这
质,然后就可以
图索骥,直接研究这
主要成分就行,否则,两三年的时间,也都只是少的!
王青山所说的四大步骤,在刘峰看来,至少有一半多以上都是人为设置的研究
垒,其目的也是为了保障药品的安全
,毕竟,这可是给人治病的东西,有一
虎都不行!
看来自己想要靠着药品赚大钱的想法,真是任重而
远啊!
如果其中有任何一个阶段
了问题,新药的研发都会陷
停滞甚至面临回炉重造的结果,即便是第四阶段通过了,上市之前还有一段时间的生产和打开销路的铺货时间;因此,一项新药研发成果,能够在5年左右完成,那绝对是很快很快的了,现在的日常是,新药从研究到上市,普遍在10~15年左右的时间,甚至不乏20几年时间的。
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第二个阶段的主要目的是将药品研究
来。
从王青山的述说当中,刘峰发现自己的金手指似乎也不是万能的了,至少,在新药研发这一块,他就不能完全依靠作弊。
所以,老板,一年上市一
新药,您确定没有在开玩笑?”
第一个阶段是研究立项,将针对的疾病研究清楚了,然后寻找合适的成分,也就是针对疾病起作用的主要成分;通过搜寻前沿的论文资料,医学期刊或者自己实验寻找,这个阶段一般需要三个月到多年的时间不等。
第二个阶段耗费的时间就更多了。
因此,一项新药的研究主要涉及到四个阶段。
对此,刘峰自然表示理解,看来,是他想得太简单了。
刘峰心里暗暗想到。
这还是第一个阶段。
咱似乎有
无知了啊!
“额,是吗?”看着王青山一副你丫智障的表
,刘峰尴尬不已。
其中涉及到了分析研究这
成分的组成结构;设计和打通这
质的工业合成路线,对这
原料以及涉及到的杂质
行系统分析;然后以这
原料为基础,添加其他各
辅料,制成制剂,对制剂
行系统的验证等;这里面至少需要2~5年的时间不等!
个不错的
平了!如果是放在国外,像安罗替尼这
抗癌新药,没有个15、20年,绝对上不了市。
之前他还以为直接将某
化合
合成
来,然后制造成药品直接上市就可以了,哪里想到这里面竟然涉及到这么多的弯弯绕绕,也怪不得天正大晴公司研究
的安罗替尼,号称
费了数十亿的研发资金,看来,也不是夸大其词。
从王青山的述说当中,刘峰发现自己能够开挂的地方,也就第一和第二阶段的
分地方,比如发现哪
化合
会针对哪
疾病有效,化合
的工业化合成路线以及分析有什么杂质之类的东西,最多也只能节约一半的时间,想来研究
一
新药上市,至少也得2年多吧,一个不小心,说不定也需要十来年呢。
药品的研发不同于其他化学品,只要将最终的产品搞
来就行了,药品研发不仅要将产品搞
来,还要涉及到对人
的安全问题。
第三个阶段,就是对这
药品
行生
等效
实验,一般也需要1年到2年的时间;完了之后还有第四个阶段,也是比较耗费时间的阶段,那就是临床研究,短则一年左右,
则好几年!
只不过,这样一来,他这小几亿的资产,看来是完全不够用了!
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