回原形，一切从再来，甚至哪怕是从再来有了改，审查机制也只会更加严格。

第一期的临床实验大致上需要一年时间，由20至80例正常健康志愿者参加。这分实验研究的是药的安全方面，包括安全剂量范围等等。只有本阶段确定了药在的收、分布、代谢和排、以及药的作用持续时间等项目，才能行一期。

临床试验第二期所需要的志愿者更多，大致100到300，他们需要参与一些控制研究，以评估药的疗效以及与其他的质的相排斥，整个过程大概需要2年的时间。

最后一期可能要持续3年，通常需要诊所和医院1000到3000名患者参与。这个阶段麻烦的倒不再是药研发本的问题了，相反，与其他医院的合作以及与数量不菲的用药医生沟通才是重。而涉及到人的工作，基本上没有不麻烦的。

如果临床试验非常成功，并不是药就能生产阶段了。后续实验室还要分析所有的实验数据，只有数据能够成功证明药的安全和有效，之后才可以向fda提新药申请。

新药申请必须包括实验过程中所掌握的一切相关科学信息，这个数据量和容将是非常庞大的，审过程自然需要耗费大量时间。也因此，fda规定的新药申请审时间是六个月。可在实际作中，即使时间已经宽限至六个月，fda每次审项目时都会超过了这个期限，通常一年还算快的，两年也很常见。

以焕发的设计理念和合成复杂程度，我只能暗暗祈祷，将来这个审时间别耗费上三四年就成。

审通过之后，这新药才能被医生用于方，才能真正批量生产。

但后续并不是就这样结束了，我们还必须继续向fda提阶段报告，包括所有的不良反应和质量控制记录等等。甚至fda如果在后续的报告中发现一些疑问，会要求一步的研究，以评价药的期疗效。

如果不是对焕发信心十足，我相信即使富豪如托尼和哈罗德，也不会大手笔注资。他们是我的朋友，帮忙并没有什么问题，可他们同样也是商人，盈利才是最终目的。

好在焕发的研发实际上臻于完，成品完成度很，即使需要时间临床试验，这个过程也会比一般的合成药快。毕竟，不少药在临床阶段会发现很多问题，从而耽搁时间，而焕发并没有这样的问题。所以临床实验的一期和二期可以混合行，既节约时间成本，又跟系统全面。

当然，临床试验最重要的分，找合作医院还没行，不过这个不是现在最急的。

我相信焕发药剂的效果没有哪一家医院、哪一个医生能够抵御的了。相反，我倒是要好好挑选合作对象，名声、规模、医患群以及真正的医疗实力，这都是要仔细评估的条件因素。

我不希望如今都走了一半的路了，最后倒在猪队友的手上。

今天是周末，一直以来忙的要死的斯潘也能开开心心的休息一天。

自从我们两人的事业步正轨后，似乎相的时间反倒是变得有些少。

这可不行。

不行。

不行。

没忍住在日记本上多写了字，但意思到了就可以了。