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NMPA前来例行检查公司的人员查到复兴公司有项目负责人数据造假,涉及到造假数据的项目药
已经上临床了。
消息在第一时间被公司压了
来,但没有不透风的墙,舆论还是在小范围
发酵起来。
卢橘在每天早上去实验室检查后,回到办公室听孟晓珊说的。
药
数据造假是一件非常严重的事
,因为这事关人命。
在中国GLP
系未生成之前,行业
确实良莠不齐,混虚作假,走走过场之类的行为层
不穷。后来国家药监局发布行业法规后,规范了许多。
但私底
的暗箱
作其实依然存在。
由于CRO公司是药企的乙方,以服务药企为第一要务——只要药企通过临床试验,作为中介的CRO公司就能拿到钱,故而
虚作假是普遍现象。
卢橘之前开会时甚至有听到过甲方这么和他们说的,如果试验不通过验收就不付钱。
那乙方为了赚钱,不通过的实验也要想方设法让它通过。
数据造假就不足为奇了。
卢橘听完孟晓珊说的,
心一惊,面上没有显
来太大的神
。
若要人不知,除非己莫为。
现在大家还不知
究竟是谁
的事,都在议论纷纷。
午,卢橘被叫去了复兴执行董事唐董的办公室。
她
去的时候,曾博,唐林海和几个她不认识的人都已经坐在了里面。
场面气氛非常凝重。
卢橘顿时心里有一
不好的预
。
果然,唐董开
了:“斯理药业在复兴的项目,药监局通同志查
有数据可疑,现在需要重新彻查,但凡是和该项目有关的人员,都要审查一遍。”
卢橘看了看旁边冷汗层层的唐林海,心里已经明白了几分。
当时在看斯理项目前期的数据时,她就觉得有些数据比较奇怪,但没有多想,只以为是实验没
好导致的。
没想到......
唐林海胆
真够大的。
“卢橘,叫你上来,也是因为你中途接手了斯理药业的项目,现在项目
展到那哪一个阶段了?”
“项目后期数据都已经
来了,可以开始写报告了。”卢橘平淡说
。
她没
亏心事,不怕鬼敲门。
“嗯,药监局同志开启项目调查后,你尽力
合,斯理的报告还是正常写就行。”执行董事说完后又转
朝药监局的人说
:“你们放心,
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